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為何凍干機(jī)易揮發(fā)的成分大多會(huì)損失掉?

 更新時(shí)間:2019-04-15    點(diǎn)擊量:2493
   為何凍干機(jī)易揮發(fā)的成分大多會(huì)損失掉?
  凍干機(jī)對(duì)制品*凍結(jié),并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達(dá)到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍干燥,簡稱凍干。
  凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu),并保持原先凍結(jié)時(shí)的體積,加水后極易溶解而復(fù)原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于-250C),因而對(duì)于那些不耐熱的物質(zhì),諸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95-99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進(jìn)行的,故不易氧化。針對(duì)部分生化藥物的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性,凍干已被實(shí)踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干技術(shù)將越來越顯示其重要性與*性。
  醫(yī)用凍干機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵加熱/冷卻裝置等。
  制品的凍干是在干燥箱中進(jìn)行,干燥箱內(nèi)擱板采用不銹鋼板制成,內(nèi)有媒體導(dǎo)管分布其中,可對(duì)制品進(jìn)行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉(zhuǎn)變成電訊號(hào),箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈,臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。
  凝結(jié)器為纏繞柱面式,不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管,其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度,低可達(dá)-550℃,從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上,從而保證凍干過程的順利進(jìn)行,光滑的柱面式結(jié)構(gòu)大的優(yōu)點(diǎn)是容易清潔,在凍干結(jié)束后,可用電熱將霜層除去。
  藥品干燥的方法多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,一些熱敏性的藥材有可能變性、失活。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。
  凍干機(jī)凍干法基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí),才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會(huì)立即溶解。
  因此,凍干機(jī)的真空冷凍干燥技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)有著廣泛的應(yīng)用,它可以明顯提高制品的質(zhì)量和檔次。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在中藥方面,真空冷凍干燥技術(shù)主要局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干。此外,在生物醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)也有廣泛應(yīng)用。
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